亚太药业：盐酸地尔硫片一致性评价申请不予批准

发布日期：2025-11-22 09:08    点击次数：189

　　亚太药业11月6日公告，公司收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫片一致性评价的申请不予批准的通知书。主要原因是本次申报BE研究不能支持生物等效性结论。该药品的研发周期长、环节多，容易受到不确定性因素的影响，公司将完善相关试验研究后重新申报申请。此次不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响。